完整版安评实施在即，原料数据“缺口”有望大幅收窄？

随着化妆品行业“五一”大限的日益临近，关于化妆品安全评估（安评）的完整实施路径上的关键障碍——原料安评数据短缺问题，近期迎来了新的转机。

中国食品药品检定研究院（中检院）近日发布了更新版的《已上市产品原料使用信息》（以下简称新版《原料信息》），这一举措旨在替代去年4月30日公布的旧版本，为行业提供更加全面和详尽的原料使用参考。

据对比分析，新版《原料信息》相较于旧版，在原料种类和使用量信息上均有显著提升。具体而言，新版涵盖了3608种原料的7672条使用量信息，相比旧版的2234种原料和4415条信息，原料种类增幅超过60%，使用量信息增幅更是高达73%。新版还新增了体毛、指（趾）甲等作用部位，并对参照使用原则进行了优化。

此次更新受到了化妆品行业的广泛欢迎，被视为监管部门为行业送上的“政策红包”。多家企业表示，新版《原料信息》的发布为他们提供了更加丰富的原料使用参考，有助于降低安全评估的难度和成本。

回顾去年4月，中检院首次发布旧版《已上市产品原料使用信息》时，由于收录原料种类有限且使用量信息保守，行业反应喜忧参半。为响应行业需求，中检院在去年11月广泛征求意见后，迅速推出了新版《原料信息》。

尽管新版《原料信息》的发布为行业带来了诸多利好，但仍有业内人士指出，原料安评数据仍存在一定缺口。据分析，目前仍有约2500种原料缺乏安评数据，这对于即将全面实施完整版安评的化妆品行业来说，无疑是一个不小的挑战。

为了应对这一挑战，中检院还发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》、《化妆品原料数据使用指南》和《国际权威化妆品安全评估数据索引》等一系列法规文件。这些文件明确了完整版安全评估报告可采用的原料数据类型，包括已上市产品原料使用信息、国际权威评估结论以及原料使用历史等七种类型。

目前，可以直接作为化妆品完整版安全评估参考的原料已达7259种，这对于缓解原料数据短缺问题具有积极意义。然而，仍有不少企业表示，在实际操作中仍面临原料数据不适用或缺乏具体使用浓度的困境。因此，多渠道搜集原料安全使用信息，为完整版安评报告做好准备，仍是企业当前的重要任务。

随着“五一”大限的临近，化妆品行业正迎来新一轮的汰换赛。对于能够积极拥抱变革、合规经营的企业来说，这将是迎来新的发展机遇的契机。而对于那些无法跟上监管要求的企业来说，则可能面临被淘汰的风险。